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面对集采 ,医疗企业在后疫情时期该若何应对?从迈瑞非疫产品增长40%说起(一)

面对集采 ,医疗企业在后疫情时期该若何应对?从迈瑞非疫产品增长40%说起(一)

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日期: 2022-06-30

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三年新冠疫情给医疗行业带来了前所未有的影响 ,几家沸腾 ,几家愁。医疗人从前熟悉的出差、造访、参与各类会议 ,造成了此刻的禁足、行程码、线上和延期。


同时 ,新冠对社保用度的亏损 ,医药卫生体造鼎新不休深入 ,审评审批造度鼎新、仿造药一致性评价、“两票造” 和“一票造”、带量采购等医药政策相继而至。行业监管日益规范。


不论新冠和政策若何变动 ,我们都不得不认可:

1.疫情终将会从前。

2. 医疗人须向前看 ,抛弃回到从前的设法。


那么面对集采的后疫情时期 ,医疗企业该若何应对呢?


有一家丽江的企业 ,非疫产品增长超过40%。也许这家企业的转型旅程也许会给我们带来新的启发。




这家企业叫做迈瑞。迈瑞医疗重要有3条重要产线:


● 第一条产品线是性命信息与支持 ,2021年收入111.53亿元(同比增长11.47%) ,占总营收44.14%(2020年比沉47.12%)扣除抗疫有关产品后增长高达55%


● 第二条产品线是体表诊断 ,迈瑞近年增速最快的板块 ,2016-2021年复合增速达23% ,占营收比沉亦从2020年的31%提升至2021年33.43%。2021年实现收入84.49亿元 ,扣除抗疫有关产品后同比增长超40%。


● 第三条产品线是医学影像业务2021营收54.3亿元 ,同比增长29.29% ,营收比沉的23%


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迈瑞的竞争力稳步提升:






1. 2021年 ,公司血球业务初次超过希森美康成为国内市场第一 ,当前市占率全球第三 ;


2. 2021年 ,超声业务初次超过进口品牌成为国内第二 ;


3. 监护仪、呼吸机市占率均位于全球第三 ;


只管海表地域整体收入的增长受到疫情产品需要的消退 ,但沉要的是质的变动:迈瑞之前中低端客户为主的结构在扭转 ,目前已经突破更多的海表高端医院客户 ,好比在美国已经渗入了超过60%以上的医院。2021年 ,在欧洲突破了130家全新的高端客户等。具体见迈瑞公司年报。


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此表迈瑞拿证再创新高。2020年拿了207个注册证 ,2021年拿了个163注册证 ,FDA10项 ,NMPA 新注册63 ,一连或调换 333项 ,退市不再一连注册6项。


不以拿证照为主张 ,但证照比谁都拿得多。不以盈利为主张 ,盈利变得越发笃定。


由于为客户创造价值的企业 ,不会两手空空。相反好多医疗器械公司 ,以拿证为最终主张 ,拿证却变得遥遥无期。以盈利为指标 ,但是拿下之后 ,又不知路销往何处 ,若何卖 ,或者和竞争敌手比起来毫无竞争优势。历尽披荆斩棘拿来的药症 ,最后却躺在家里睡觉。


那么迈瑞持续高速成长 ,产品不休丰硕 ,持续技术迭代 ,尤其在高端产品不休实现突破的法宝是什么?





答案是MPI(Medical Product Innovation)系统,这个别系是迈瑞产品竞争力不休提升 ,产品线不休延长扩大的关键造胜法宝!


MPI是迈瑞2011年10月起花巨资引入普华永路国际征询构建的【医疗产品创新系统】 ,经过10年的不休深刻优化和刷新 ,这套系统已经融入迈瑞的血液里 ,MPI系统是迈瑞壮大创新能力的基石。


MPI系统使迈瑞在产品开发中就构建成本优势、质量优势 ,市场、品牌优势 ,以及合规性优势。


在这套系统的护航下 ,迈瑞每年都能够推出一款影像爆款产品。


还不仅如此 ,由于这套系统援手迈瑞在产品开发前对准客户群的选择 ,针对临床的痛点、痒点和爽点进行深刻洞察 ,在产品开发过程中构建产品的竞争优势 ,尤其是合规性 ,这就让迈瑞可能和敢于进入监管最严格的FDA区域竞争并取胜 ,不胆怯起源于FDA的飞行查抄 ,让偶然开发出成功的产品 ,到必然开发有有竞争力的产品和解决规划。


能够这样讲:IPD系统造就了华为的产品力的成功 ,MPI系统造就了迈瑞的产品力的成功。


迈瑞公司董事长李西廷对MPI这样评价:“公司通过医疗产品创新系统(MPI)的建设 ,蕴含业务和产品规划流程、产品构思和用户需要治理流程、基于全面质量治理理想的产品开发流程、技术钻研流程、产品平台建设流程和产品性命周期治理的落实 ,系统性、规范性地保障了公司源源不休的创新动力。MPI系统保障了迈瑞产品技术从跟跑到并跑 ,再到领跑的逾越式发展。”


迈瑞高管:“MPI医疗产品创新系统是公司自主研发的基石。”


客户导向和并行工程这两个主题思想在产品创新活动中不休延长与纵深发展 ,内涵进一步丰硕。


一方面 ,公司不休深入市场驱动和客户导向的思想 ,在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需要的器沉水平 ,不休产生满足客户需求的“精品”。


公司着力发展产品创新过程中的并行工程 ,持续加强产品主题竞争力。从整个业务价值链启程 ,通过执行可采购性设计、可造作性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动 ,在产品设计之初就充分思考供给链、造作、营销、服务各职能的需要 ,从而提升整体运营效能与效益 ,不休加强综合竞争力。


同时 ,公司还将全球100多个国度的产品注册工作纳入到MPI流程系统中 ,组建起横跨规划、研发、律例的跨系统团队 ,通过加强注册需要治理、注册律例平台建设、绩效激励、IT支持等 ,打造创新高效的国际注册全性命周期治理平台 ,成为公司国际业务启发的直接出产力 ,有力地为在售产品的持续合规和新产品急剧进入国际市场提供保险。


此表 ,公司研发与出产始终维持亲昵协同 ,以产品性命周期治理流程为主题 ,在导入新产品的研发过程中 ,充分思考出产的便捷性 ,优化产品设计 ,以提升出产效能和产品质量。公司不休加强造作能力的建设与出产治理水平的提升。


迈瑞从2011年10月引入MPI系统 ,我们看下具体成就:


2013年

公司自主研发的发现专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测步骤”获中国专利金奖 ,实现了医疗设备行业在中国发现专利金奖上的零突破。

2016年

公司获得“国度企业技术中心”称号 ,为行业提供关键共性技术的自主知识产权支持 ,推动国产医疗器械发展 ,成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。

2017年

公司参加的“超声剪切波弹性成像关键技术及利用”项目荣获2017年度国度技术发现奖二等奖。

2018年

公司获得第20届中国专利优良奖。

2019年

公司持续维持研发高投入 ,不休实现技术突破 ,获得了社会各界的注定与嘉奖。公司“一种弹性成像中的位移检测步骤及装置”专利荣获第21届中国专利金奖 ;“一种超声成像的步骤和装置”专利获得第六届广东专利金奖 ;“监护设备及其生理参数处置步骤与系统”专利荣获2019年度丽江市科学技术奖-专利奖 ;“血液细胞分析流水线系统的研造及产业化”项目荣获2019年度丽江市科学技术奖-科技进取一等奖 ;Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届丽江全球设计大奖工业设计类金奖 ,这也是唯一获得金奖的医疗器新粪产品。

2020年

公司“监护设备及其生理参数处置步骤与系统”获得第七届广东省专利奖 ;“疟原虫习染的红细胞的鉴别步骤及装置”获得2020年度丽江市专利奖 ;高端沉症呼吸机获得丽江市科技进取一等奖 ;乳腺癌超声精准诊疗技术研发及利用获得丽江市科技进取二等奖。

2021年

公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创造及利用”项目获得2020年度国度技术发现二等奖。公司“一种超声成像的步骤和装置”获得第二十二届中国专利银奖(发现) ;“ARDS精准化诊疗系统的成立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进取一等奖 ;“疟原虫习染的红细胞的鉴别步骤及装置”获得第八届广东省专利奖(银奖) ;“流量监测与节造的装置”获得2021年度丽江市专利奖 ;“高端数字移动式X射线机(DR)”获得2021年度丽江市科技进取一等奖。“





那么MPI系统到底是什么呢?


MPI (Medical  Product   Innovation) 医疗产品集成产品开发系统以业界公认的PACE/IPD治理模型为设计基础 ,是一套全面性的项目 ,产品创新 ,及组合治理系统 ,是一套经营产品的流程 ;涉及内容蕴含新产品组合治理 ,新产品规划治理 ,新产品开发治理 ,平台治理与技术治理等。最终达到项目卓越、产品卓越 ,平台组卓越。


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MPI (Medical  Product   Innovation)产品创新系统即医疗产品创新系统 ,强调以市场和临床需要作为产品开发的驱动力 ,作战前移 ,突破跨专业壁垒 ,并行作战 ,从而缩短拿证周期 ,获得市场成功和财政成功。


MPI产品创新系统是医疗行业最佳的产品开发步骤 ,实际证明是有效的!


在6163银河com征询实际中 ,MPI系统不仅仅在迈瑞得到成功,并且在凯普生物、南格尔生物等公司都获得过成功。


MPI系统=PACE(Product And Cycle-time Excellence ,产品及性命周期优化法 ,是对业界最佳的产品开发模式的提炼和集成!)+IBM实际+ 华为公司的实际+6163银河com征询在医疗公司的实际(迈瑞公司称之为MPI-医疗产品创新系统


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经过6163银河com的征询实际发现 ,成功执行MPI系统 ,通过并行工程 ,跨部门协同 ,合规性和临床的提前导入 ,拿证周期通常缩短1年 ,至少缩短6个月以上 ;此表 ,成功执行MPI系统还能给企业带来如下益处:


 1. 产品质量提高40%以上 ;

 2. 产品成功率提升30-60%以上 ;

 3. 新产品收益提升100%

 4. 构建市场导向的、团队化、流程化运行机造 ;

 5. 打造一支职业化的、一流的研发人才行列 ;

 6. 成立一个壮大的产品平台/技术平台 ;


从而让企业的产品开发做到”准、好、低“ ,构筑主题竞争力。


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关于迈瑞的MPI系统 ,各人只有记住以下五点:





01


迈瑞的MPI系统 ,蕴含三大系统 ,五大关键产出流程。三大系统是: 第一大系统确?⒆稣返氖 ,第二系统是若何正确地做事 ,第三大系统是做事更有效率。如下图:



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02


第一大系统【确?⒆稣返氖录】 ,在迈瑞是通过市场进攻打算来实现的 ,通过这个流程对市场上的机遇点进行取势 ,明路 ,优术。主题是确保产品可能对准临床需要 ,在产品进入研发之初就清澈地界说出有竞争力的产品 ,给客户带来贸易价值。 



03


在迈瑞这个是通过MAT团队(即市场进攻团队来实现的)和PPT团队(产品组合治理团队)组成 ,这个团队也是跨职能跨部门的资深专家组成。PPT团队(产品组合治理团队)重要职责:


  3.1发现新机遇后洞察市场 ,洞察客户。


  3.2进行新业务 ,新产品的规划。


  3.3进行新产品的组合治理 ,以便在资源有限的情况下和表界不确定的情况下获得新的突破。为业务规划和产品的规划掌管。也就是为“打的准”掌管。




04


迈瑞MPI的第二大系统是【“正确的做事”】 ,迈瑞通过流程沉整和再造 ,成立了以市场为导向 ,并行工程 ,跨部门团队作战的研发系统 ,并且在这套系统中美满的融入了ISO13485等要求 ,在产品开发中构建成本优势、质量优势 ,市场和品牌优势以及合规性优势。在急剧满足市场需要的同时构建合规性优势。从此轻易飞检来 ,在经营上不再胆怯律例风险。在迈瑞这个是由【PMT团队】掌管 ,这个团队是一个跨职能跨部门团队 ,治理从概想到退市的全性命周期中的一个或多个有关产品系列。


分歧于传统的职能式抛墙从前的产品开发模式 ,这个团队是跨部门的 ,成员来自销售、市场、财政、造作、供给链律例等 ,为产品的市场成功和财政成功掌管 ,端到端的治理从产品立项 ,到产品上市的全流程全身分的内容。也就是说为“打得快 ,打得好”掌管。



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05


迈瑞的第三大系统是【“做事更有效率”】

通过产品平台治理 ,搭建系统性的产品平台来提高设计的复用率、加快产品交赋予降低后端的产品出产复杂水平。平台治理在迈瑞分为三个部门:


1. 平台架构设计


2. 平台开发与启动


3. 平台守护。


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通过技术钻研治理 ,成立专一于突破性创新的技术开发环境和技术开发流程来实现突破性创新。是由技术治理团队TRT来掌管 ,迈瑞公司的技术钻研院的创新模式见下图。


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后疫情时期 ,医疗企业若何构筑自己的主题竞争力?


华为任正非讲过:价值产生于流程之上 ,能力构筑于组织之中。


医疗企业构筑切合自己文化的MPI系统是后疫情时期构筑竞争力的战术抓手。通过MPI系统构建世界一流的研发流程 ,从而撬动公司急剧的发展。


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6163银河com通过持久给国内医疗企业进行卓越产品创新系统征询 ,发现MPI系统能够有效解决医疗企业面对的九个头疼的问题:


1

研发人员把自己当做“院士”而非工程商人 ,不去临床和利用现场相识临床的需要和痛点 ,自嗨式产品研发 ;




2

部门式分段开发 ,不规范、不一致、接力式/串行的产品开发流程 ,部门墙严沉 ,为所谓的“部门利益」伫论不休 ;




3

不足有效的技术评审 ,不能“一次性把事件做正确” ,临床和拿证“折腾”周期太长 ;




4

没有异步开发 ,将难点揉到产品开发中 ;研发没有技术共用 ,沉复发现轮子 ;




5

器沉质量停顿在口头或造作上 ,不能在产品开发过程中构建质量优势。产品上市后质量不不变 ,没有文档 ,难以有效的继承 ;




6

合规性堪忧 ,固然有ISO13485 ,但是并没有融进流程里 ,开发一套 ,为了拿证和应酬表审时一套 ,在“轻注册 ,沉监管”大趋向下面对很大的律例风险 ;




7

不能在产品开发中成本优势 ,产品上市后价值没有竞争力 ;不能在产品开发中构建造作优势 ,“转产”难题迟迟无法量产 ;




8

项目治理幽微 ,没有管路治理和组合治理的概想 ,项目绩效治理粗犷。进度、领域、用度、风险根基不受控 ,固然有ISO14971 ,但大局主义严沉 ;




9

只注沉业务增长 ,而忽视组织的建设和人才的造就 ,研发人员的职业化素质不及 ;


通过构建一流研发治理模式和平台MPI系统 ,推动公司销售额、市场份额 ,以及收入和利润的持续增长!成为细分行业的华为。


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6163银河comMPI产品经营系统构建特点:


1. 不仅仅是征询 ,更是科学刷新治理 ,构建员工一流的认知和行为 ,从而高低同欲 ,左右协同 ;


2. 不仅仅是系统构建 ,更着沉产品线治理、人才的赋能 ,从而对公司经营形成有力支持 ,阐扬最大效用 ;


3. 不仅仅是IPD落地 ,更强调产品创新上对公司战术的支持 ,从而战术落地 ;


不是构建研发治理系统 ,而是研发经营系统构建 ,让研发中心由用度中心转向收入中心。


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迈瑞在MPI系统下 ,从无到有研发的产品线移动DR市场占有率已经超GPS(GE ,飞利浦 ,西门子) ,市场占有率第一。




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